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浅谈CNAS认证
中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment),简称CNAS,是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等的认可工作,具有权威性、独立性、公正性、技术性、规范性、统一性和国际性等特征,也是代表我国大陆地区参与国际认可事务的唯一正式代表。这个认证是与ISO15189接轨和国际认可的。根据目前大部分中国病理实验室的资源情况,是适合申请CNAS认证的。这个“国产”的认证可以作为国内多数病理科认证的选择。目前通过这个认证的有超过160个医学实验室,大部分是检验科,如解放军总医院( 301 医院)检验科于2005 年6 月就通过了由CNAS 组织的专家现场评审,成为我国第一家依据ISO15189 为准则申请认可的医学实验室。病理科的第一家(也是仅一家)复旦大学附属肿瘤医院病理科在2013年7月才获得CNAS认证,这个时间差是8年,数量差是160个!希望近几年能有一些大医院病理科陆续申请并获得CNAS认证。
当然,申请CNAS认证之前,你得先学习一下获得认证的条件,比对一下自己的实力和差距,再借鉴一下上海复旦大学肿瘤医院病理科的经验。在上海肿瘤医院,病理科历来很受关注和重视,何况那里医院主要领导就是病理界杰出人士!他们有8个临床专科病理(包括:乳腺病理,消化道病理, 呼吸道病理,淋巴造血病理,软组织病理,骨病理,男生殖和泌尿病理,细胞病理;3个 实验专科病理(包括:超微病理,免疫病理和分子病理)。他们有70多位病理医师,硕士博士成堆,人才济济。他们还有很多自动化的仪器设备和严格的质控措施。就这么好的条件,还用了大约用了一年半时间才完成认可过程。他们的文件包括:质量手册55,400字;程序性文件71,000字,表格183个,SOP(标准操作程序)758,000字。看来也不容易啊!
CNAS在我国推行国际标准ISO15189,用于加强医学实验室质量管理的程序化标准,保证检验结果的准确性、规范化和标准化。CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议,通过CNAS认可,实验室可以加强国际合作与互认。据悉,上海复旦大学肿瘤医院病理科所有盖有CNAS标志的病理诊断报告和科研数据将在全球规定的范围内得到承认。这样,他们就将获得更大的发展空间和交流平台。又闻,CNAS正在对病理学专业和PCR的实验室的认可指南征求意见,并在12月5日以前将结果反馈至CNAS。有条件和兴趣的科室可要多多关注哦!
“世上无难事,只要肯登攀”。其实,科室建设和人生规划一样,首先需要有一个明确的目标,接着要有行动计划,然后制定措施,付诸行动,分工合作,件件落实,事事记录,持之以恒,必然能达到目标。
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