《踏歌而行》一书在今年CTONG期间已发布上市。

CTONG0802后多项临床试验取得的成就，多位专家学者在ASCO、ESMO、WCLC等世界顶级学术盛会报告，其研究成果在各大临床肿瘤杂志的发表，中国声音在国际肺癌领域展现愈发强劲的势头。

做临床试验是一个要耐得住寂寞沉得住气，慢慢耕耘慢慢收获的事情。当08年的第一批研究成果开始陆陆续续的向全世界公布的时候，CTONG就逐渐成为了世界范围内的一个有影响力的、很重要的组织。其中的每一个研究都是CTONG前进的脚步，一步一个脚印，正心诚意，必有回响！

CTONG0803：厄洛替尼治疗一线化疗获益晚期非小细胞肺癌无症状脑转移的临床II期试验。

由吴一龙带领的团队于11月4日《Annals of Oncology》在线发表了CTONG–0803研究的结果，探讨了非小细胞肺癌脑转移的患者应用靶向药物厄罗替尼治疗的2期研究结果。

之后在2011年WCLC作微型口头报告；2011年ASCO作壁报交流；2012年ESMO作口头汇报。研究结果表明对于脑转移的非小细胞肺癌患者，单药厄洛替尼治疗有效，并且耐受性良好。还需要更进一步的研究。吴一龙也表示：“数据表明EGFR突变患者，即使脑转移，疾病控制时间仍可达15个月，疗效超越以往。这是国际上首个靶向药物针对脑转移的研究，也是CTONG第3个发表在重要的杂志上的研究。在此基础上，新的确认性研究已开始。”

CTONG0804：评价吉非替尼250mg用于完成一线铂类联合化疗并未出现肿瘤进展或不能耐受的毒副反应的局部进展或转移性（IIIB/IV期）非小细胞肺癌（NSCLC）中国患者维持治疗的疗效和安全性的多中心随机安慰剂对照Ⅲ期研究。

作为首项在亚裔晚期NSCLC中开展TKI维持治疗的随机对照研究，INFORM（CTONG 0804）研究证实，与安慰剂相比，吉非替尼维持治疗可显著延长PFS期，并在生活质量的改善方面有优势；EGFR突变阳性者的PFS益处最大；两组OS无显著差异。

张力在2011年ASCO会议以Oral Presentation形式报道CTONG0804；该研究成果发表于《Lancet Oncology》。

2011年ASCO会议上，张力教授做口头报告

CTONG0805：索拉非尼治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌II期临床研究。

MISSION研究是比较索拉非尼+最佳支持治疗（BSC）和BSC三线或四线治疗非选择性NSCLC的国际多中心Ⅲ期临床试验。2012ESMO年会上，该研究报告了EGFR及KRAS基因突变检测结果：在KRAS突变或野生型患者中，索拉非尼组PFS均优于BSC组，但OS均无显著差异。

MISSION研究中广东省人民医院和中国医学科学院肿瘤医院贡献了最多病例（各32例）。既往研究显示索拉非尼是多靶点药物，但MISSION研究告诉我们，它的主要作用靶点仍需进一步探讨。而Ⅱ期研究CTONG 0805探索了索拉非尼单药治疗EGFR-TKI失败后NSCLC的疗效，研究提示，索拉非尼单药是晚期肺腺癌EGFR-TKI失败后的治疗选择，在改善生存的同时其耐受性良好。

该研究成果发表于《Lung cancer》。

CTONG0806：培美曲塞对比吉非替尼二线治疗局部晚期/转移性非小细胞肺癌(非鳞癌且EGFR野生型患者)的随机,对照,开放II期临床研究。

培美曲塞或吉非替尼为东亚地区晚期非鳞NSCLC患者二线治疗的常规治疗手段。CTONG 0806研究为一项多中心、随机对照、开放标签的II期临床试验，该试验针对无EGFR突变的晚期NSCLC患者，旨在对培美曲塞与吉非替尼用于二线治疗时的疗效进行对比考察。

CTONG0806临床试验首次证明，与吉非替尼相比，培美曲塞二线治疗EGFR野生型晚期NSCLC患者可显著改善其PFS及DCR。EGFR野生型患者并未从EGFR TKI药物吉非替尼二线治疗中取得获益。

吴一龙说：“CTONG0806试验是探讨EGFR没有突变的患者是靶向还是培美曲塞化疗，结果化疗PFS以4.8个月对1.6个月胜出。壁报讨论还有日本类似的研究，同样的靶向不如化疗。至此，靶向药物不能用于野生型患者明确了。值得一提的是，0806是迄今为止唯一的头对头研究，证据级别最高。”

周清，2013年WCLC发布会发布CTONG0806

该研究成果在2013年ASCO作壁报交流；2013年WCLC作口头报告。

CTONG0901：Exon21突变晚期NSCLC患者elortinib vs gefitinib疗效的Ⅲ期随机对照研究。

2009年，吴一龙启动了CTONG0901这项研究者发起的单中心、大样本量的随机对照临床试验，头对头地比较厄洛替尼与吉非替尼治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的疗效和安全性。

广东省人民医院、广东省肺癌研究所的杨衿记在采访中指出：传统的化疗对化疗的比较研究，2-3个月的PFS获益比较有价值。该研究厄洛替尼组的PFS较吉非替尼延长了2.6个月，但该研究是两个靶向药物的比较，同时该研究也存在病例数偏少，入组时间跨度大的问题。总体上看，该研究没有达到预设终点，不能改变临床实践。但研究结果还是非常有参考价值的，特别是未来设计二线临床的时候，对照组的选择要充分考虑这些亚组的区别。

该项研究于2013年WCLC做壁报交流。

CTONG0902：比较IIIB/IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中交替使用特罗凯（厄罗替尼）或安慰剂加吉西他滨/铂类作为一线治疗的随机、安慰剂对照、双盲III期研究。

中国香港中文大学莫树锦（Tony Mok）及吴一龙担任共同主要研究者的FASTACT-2（CTONG0902）研究在451例初治晚期NSCLC患者中比较了卡铂+吉西他滨联合厄洛替尼或安慰剂一线并维持治疗的疗效。2012ESMO大会上报告了标志物分析及生存更新数据，结果显示：在EGFR野生型、ERCC1免疫组化（IHC）阳性的患者中，两组PFS无差异，但研究组OS优于对照组（18.4个月对 9.5个月，P=0.0024）。

FASTACT-2研究是首项报告化疗联合EGFR-TKI间插治疗突变型NSCLC能改善OS的临床试验。研究提示EGFR野生型的NSCLC不能从EGFR-TKI间插治疗中获益。对于EGFR状态未明的NSCLC，FASTACT-2研究的治疗模式可以提供参考。

该研究成果在2012年ASCO会议作口头报道，2013年《Lancet Oncology》在线发表，2014年ESMO做口头报道。

CTONG1101：厄洛替尼联合吉西他滨/铂类交替使用作为新辅助治疗ⅢA期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究。

该研究是由陆舜带领他的团队发起一项探索厄洛替尼间隔吉西他滨/顺铂新辅助治疗IIIA期NSCLC的疗效和安全性的II期总生存（OS）的中期分析。研究提示新辅助厄洛替尼间隔化疗能为局部进展期非小细胞肺癌患者带来临床获益，延长总生存。

在2015年第16届世界肺癌大会（WCLC）陆舜团队进行的这一项临床II期研究CTONG1101入选了壁报研究。CTONG1102：在选定的晚期NSCLC患者中插入和维持使用易瑞沙与化疗比较的随机化研究。

本研究在被挑选出来的接受两个周期化疗后、病情稳定的晚期NSCLC患者中对吉非替尼联合化学疗法穿插维持应用与化学疗法单用相比是否可改善临床结果进行了研究。结果显示：穿插维持组的中位疾病无进展生存期比单一化疗组明显较长 (10.0个月vs.4.4个月;风险比0.475,95%CI0.349-0.646;p < 0.0001)。吉非替尼联合化疗疗法的耐受性也较好。

研究提示无抽烟史、EGFR突变状态不明的晚期肺腺癌中国患者在接受吉西他滨联合卡铂治疗2个周期病情稳定后再应用吉非替尼联合吉西他滨/卡铂疗法穿插维持治疗可实现PFS的显著改善。

该研究在2015年ASCO做壁报交流。

CTONG1201：随机、开放、平行对照、多中心评价埃克替尼与全脑放疗治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌脑转移患者的疗效和安全性III期临床试验（BRAIN）

BRAIN研究旨在评价埃克替尼用于EGFR突变肺癌脑转移患者的疗效。 研究显示：埃克替尼与WBI+化疗相比，显著改善了脑转移患者的中位iPFS（HR=0.56）， PFS方面埃克替尼治疗也占优，。但两治疗组患者的中位OS并无明显差异。与WBI+化疗相比，埃克替尼治疗的颅内ORR明显改善，；总ORR分别为11.1% vs 55.0%。安全性方面，埃克替尼治疗组患者≥3级不良事件（研究者评估）的发生率为8.2%（n=7），而WBI+化疗组则为26.2%（n=28）。前者最常见的不良事件为肝转氨酶升高和皮疹，而后者最常见的是血液毒性。

对于合并脑转移的EGFR突变型晚期NSCLC患者，与全脑放射联合化疗相比，埃克替尼单药在颅内无进展生存，无进展生存和客观缓解率方面均表现出优越性，且安全特征显示耐受性良好。埃克替尼可成为此类脑转移患者的一种治疗选择。

该研究成果由吴一龙在2016年WCLC会议作口头报道。

CTONG1104：吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期（N1-N2）伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究。

ADJUVANT研究（CTONG1104）达到了主要研究终点（DFS）。与化疗治疗组相比，接受吉非替尼治疗组患者能够延长DFS期10.7个月，风险比（HR）为0.60，P=0.005，肿瘤复发风险下降40%。3年DFS率也在吉非替尼治疗组得到显著提高。ADJUVANT研究（CTONG1104）结果证实，吉非替尼辅助治疗应该作为伴EGFR突变的II-IIIA期肺癌患者的辅助治疗选择。

2017年ASCO大会肺癌专场，吴一龙教授进行口头发言，为我们揭开了CTONG1104的重磅研究结果。该研究结果再次引起了全球肺癌专家的高度关注。

这是CTONG截至目前为止最新发布的研究结果。吴一龙还特别致谢ADJUVANT研究（CTONG1104）的国内多个研究中心，强调团队协作是CTONG组织近些年来成果频出的重要原因。

∞+1=∞

2016年，CTONG受邀参加了全球最出名的INTERGROUP的临床试验。第一次CTONG作为中国唯一的一个研究组织参与到国际上最高水平的学术活动学术研究里面，这意味着CTONG已经真正的变成了世界公认的中国非常具有影响力的学术组织。这是CTONG发展历史上的又一个里程碑。

CTONG正在进行中的临床试验还有很多，回首CTONG十年发展之路，一座座傲人的里程碑在身后矗立着，然而前方依然是征路漫漫，充满着无限未知与希望的远方。

“∞+1=∞”，是用无限的勇气和创新，加上义无反顾的每一次前进，加上步伐坚毅的每一点成长，加上一步一个脚印及日复一日的勤勉……终将创造出拥有无限希望和可能的未来！

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