近日，复旦大学肿瘤医院肿瘤内科张盛副教授，胡夕春教授及临床统计中心梁斐等共同完成的一项指导临床研究过程设计方法的科研成果以论著方式在线发表于4月20日的Journal of Clinical Oncology (JCO) 杂志上,其纸质版将随后发表。JCO是美国ASCO的会刊，刊登临床肿瘤领域的研究成果，是该领域有崇高威望的权威医学杂志。这也是我国首次由临床肿瘤专家在JCO发表以统计学指导临床实践的文章，标志着该院在临床肿瘤学和交叉学科上有新的突破。

在当前循证医学的时代，临床肿瘤学的治疗是以III期临床研究的结果作为证据而指导的。III期临床研究的亚组分析对个体化的治疗病人有极其重要的意义；而且由于肿瘤治疗通常副反应比较大，肿瘤研究的亚组分析结果对于选择出更能获益或者副反应更轻的病人更为重要。然而，亚组分析带来一些分析结果的方法学挑战，有些指导临床实践的亚组分析结果在后来又被证明是错误的。

该院研究人员总结了肿瘤研究的亚组分析须遵循的四个基本原则并分别进行论述：即亚组分析的选择性报道；亚组分析的预设性；亚组分析的数量及交互检验的应用。阐述了为什么必须遵循这些原则？如果违反的话后果是什么？当前肿瘤领域III期研究亚组分析的现状是什么？如何改善？最后，研究人员强调除了这些基本原则，最终的标准是可重复性。

据张盛副教授介绍，这些原则的阐明，从多层次、多方面对现有肿瘤学III期临床研究的亚组分析结果指导临床实践；对于将来肿瘤III期研究的设计，执行，分析，解释等都将会产生重要而深远的影响。同时，在研究当中研究人员还发现了其他一些有趣的现象，我们正全力以赴，试图揭示其内在规律，争取今后有其他重要的发现。