循环肿瘤细胞是存在于外周血中的少量恶性细胞，起源于原发肿瘤或转移灶。新技术的发

展使分离和鉴定循环肿瘤细胞成为可能。循环肿瘤细胞检测已被认为是一个可靠的预后指

标。在治疗过程中随时预测疾病的进展和患者的存活时间。而系列监测结果能够更早地为医生提供更多的信息，从而能够制定更明确的治疗方案。

循环肿瘤细胞（CTC）计数的价值已经被广泛认可，但在接受靶向治疗的 HER2 阳性（荧光原位杂交法 1 个 + 或免疫组化法 3 个 +）乳腺癌患者中，循环肿瘤细胞计数以及循环肿瘤细胞中 HER2 的表达（CTCs-HER2）意义还不明确。

为此，军事医学科学院附属医院（北京 307 医院）江泽飞教授等进行了乳腺癌患者 CTC 计数及 CTC-HER2 表达的研究，以了解其对患者预后的预测价值。

研究纳入了 101 例 HER2 阳性乳腺癌患者，所有患者接受新辅助化疗联合曲妥珠单抗或拉帕替尼的治疗。利用 CellSearch 系统对 CTC 进行分离、计数和标记。根据 CTC 中 HER2 表达强度进行评为 0, 1+, 2+, or 3+ 四级。

CTC-HER2 阳性的标准为 CTCs 中 HER2 表达超过 30%（3+）。雌激素受体（ER）阳性指 ER 或孕激素受体（PR）阳性，雌激素受体阴性（HR-）指 ER 或 PR 阴性。

研究发现，101 例患者中有 56 例 CTC≥1，CTC-HER2 阳性 29 例（51.8%），CTC-HER2 阴性 27 例 (48.2%)。CTC-HER2 阳性组和阴性组患者无进展生存期（PFS）有统计学差异。CTC≥5 的患者中，HR- 患者比 HR+ 的 PFS 更长（7 个月 VS4 个月）。CTC-HER2 阳性 HR- 患者与 CTC-HER2 阴性、HR+ 患者的 PFS 分别为 8.5 个月、2.5 个月。

研究表明，HR+ 或 HR- 的转移性乳腺癌（MBC）患者进行化疗和抗 HER2 靶向治疗，CTC 计数对预测其预后无意义，但 CTC-HER2 阳性与否与预后显著相关。CTC-HER2 阳性、HR- 患者更能从化疗和靶向治疗中获益。

因此，常规 CTC 标志物检测可作为预测乳腺癌靶向治疗预后的一项指标。