来源：医脉通

2016美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology, ASCO)年会将于6月3日到7日在芝加哥召开。作为一年一度全球肿瘤学术盛会，本届ASCO年会将吸引来自世界各地的癌症领域专家学者、行业人员共3万人参加。

2016年ASCO大会主题为：Collective Wisdom: The Future of Patient-Centered Care and Research。通过跨越不同学科、疾病和治疗方式，汇聚所有抗癌领域的知识和智慧，以病人的健康为中心，共塑癌症治疗的未来。

在大会召开前，ASCO官方发布了5项具有重要意义的研究，分别代表会议不同主题。医脉通为您精辟梳理，提前热身，后面还有更多重磅研究将陆续揭晓。

1.免疫重磅——黑色素瘤KEYNOTE-001研究3年OS结果喜人

摘要编号：9503

时间：6月6日下午1:15-4:15

报告形式：口头报告

KEYNOTE-001研究是一项开放标签、单臂Ⅰb期临床试验，评估PD-1抑制剂Pembrolizumab对晚期黑色素瘤的疗效和安全性。该药在前期研究中客观缓解率表现抢眼，2014年11月通过FDA加速批准，可用于局部晚期或无法切除，且其他治疗无效的黑色素瘤。今年ASCO年会上将报告KEYNOTE-001研究3年总体生存（OS）数据。

从开放的摘要来看，研究中655例晚期黑色素瘤患者，四分之三曾接受过包括伊匹单抗（CTLA-4抗体）在内的其他治疗。随访结果显示，3年OS高达40%，中位总生存有24.4个月。

尽管从这项研究还处于早期阶段，但是鼓舞人心的数据提示，无论患者之前是否接受过其他治疗，都可以从Pembrolizumab中获益。或许在不久的将来，免疫检查点抑制剂能够改变晚期黑色素瘤难以治疗的局面。

2.精准医学——Ⅰ期研究也能提供临床获益

摘要编号：11520

报告时间：6月6日下午1:0-4:30

报告形式：壁报展示

一项纳入346篇Ⅰ期临床研究的meta分析显示，当基于患者肿瘤分子特点进行针对性治疗时，可以得到较好的临床结果。研究者通过对346个Ⅰ期研究分析发现，精准医疗干预可以使肿瘤退缩率达到30.6%，而常规组仅有4.9%；前者的无进展生存时间也优于后者，分别为5.7个月和2.95个月。

这样的明显优势在亚组分析中仍然存在：基于肿瘤标志物治疗的患者肿瘤退缩率可以达到31.1%，而常规治疗仅有5.1%。

另外，在不同的分子水平，基因标志物相关治疗与蛋白标志物相比，有更高的肿瘤退缩率（42%>22.4%）。

之前曾有类似的系统评价，主要针对的是Ⅱ、Ⅲ期研究，同样认为在个体化的肿瘤标志物的指导下进行治疗可以改善患者结局。通常情况下Ⅰ期临床研究主要目的是进行临床药理、药代动力和药物安全性评价，而该项研究结果说明，Ⅰ期临床研究在精准医学的助力下，也可以使患者得到临床获益，这将会鼓励医生和患者积极参加基于精准医学的新药Ⅰ期临床试验。

3.传统挑战——晚期结直肠癌的“左”和“右”

摘要编号：3504

报告时间：6月5日上午8:00-11:00 

报告形式：口头报告

CALGB/SWOG 80405研究在转移性结直肠癌（mCRC）靶向药物选择中占有重要地位，该研究的目的是比较FOLFIRI/mFOLFOX6联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗对mCRC的疗效，2014年ASCO公布的初步数据显示，化疗+贝伐珠单抗（VEGF抗体）治疗与化疗+西妥昔单抗（EGFR抗体）治疗相比，OS和PFS均无明显差异，两种方案均可为mCRC的一线方案。

今年的ASCO大会上，研究者将会对80405数据中mCRC原发灶在“左”或“右”对预后和治疗反应的影响进行解读。从已经公布的摘要来看，mCRC原发灶的位置不同所产生的影响可能远超我们的想象。

肿瘤位于结肠左侧（降结肠、乙状结肠、直肠）的患者中位OS高于右侧（盲肠、降结肠），分别为33.3个月和19.4个月。对于右侧肿瘤，贝发单抗治疗比西妥昔单抗有更长的OS（24.2个月 vs 16.7个月）；相反，对于左侧肿瘤，西妥昔单抗治疗比贝伐单抗治疗OS更优（36个月 vs 31.4个月）。

这一结果可能会改变转移性结直肠癌的治疗和研究模式，未来需要对生物学行为差异有更深层次的理解。即使处于精准医学时代，传统研究在解决临床问题上依旧具有较强的潜力和效力。

4.姑息关怀——除了患者，还要重视提供家庭照顾的亲人

摘要编号：10131

报告时间：6月6日下午1:00-4:30 

报告形式：壁报展示

姑息治疗是癌症治疗中重要的组成部分，对于那些已经无力回天的晚期肿瘤患者，减轻痛苦、延长生命可能是唯一选择。而那些无偿照顾患者的亲人、邻居、朋友呢？他们在陪伴患者的过程中内心经历了什么，同样需要我们关注。

本届ASCO大会将以壁报形式公布一项关注家庭照顾提供者（Family Caregivers, FC）心理状态和生活质量的随机对照研究，该研究的主要对象是那些为无法治愈的肺癌和胃肠道肿瘤患者提供健康照顾的人。

通过将姑息治疗在早期介入到患者的抗肿瘤治疗过程，FC的抑郁症状和部分生活质量（QOL）得到改善。该研究提示，姑息治疗能够在癌症患者家庭中创造出一种正能量反馈：当患者从姑息治疗中获益时，为他们提供照顾的人也能从中得到积极的影响，从而减轻心理的负担。

5.血液争论——多发性骨髓瘤的治疗：自体干细胞移植 VS“新药”

摘要编号：8000

报告时间：6月3日下午3:00-6:00 

报告形式：口头报告

目前多发性骨髓瘤（MM）仍是一种难治性疾病，随着免疫调节药物（IMIDs）和蛋白酶体抑制剂（PI）等“新药”（Novel Agent）的发展，该病的OS和PFS已得到提高。硼替佐米2008年被FDA批准用于初治型MM，可联合标准方案使用。

对于年龄＜65岁，有骨髓移植机会的患者，在“新药”大行其道的情况下，是否有必要进行自体干细胞移植（Autologous Stem Cell Transplant, ASCT）一直存在争论。本次ASCO年会血液肿瘤分会场的一项EMN02/HO95 MM的Ⅲ期试验将发表初步研究结果。

EMN02/HO95 MM研究目标人群为年龄＜65岁的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者。一共纳入有效患者1266例，是迄今为止规模最大的ASCT和硼替佐方案之间疗效对比的研究。

经过硼替佐米+马法兰+地塞米松4周期诱导化疗后，随机（Random 1, R 1）将患者分配进「大剂量马法兰（HDM）+ASCT」或「硼替佐米+马法兰+强的松」强化治疗。之后再将所有患者随机（Random 2, R 2）分配进「硼替佐米+来那度胺+地塞米松」巩固治疗组或空对照组。

所有患者都接受来那度胺维持治疗直到疾病进展或毒性不能耐受。

R1后随访24个月，初步分析结果发现，接受ASCT治疗患者疾病进展速度远低于VMP方案，在未出现疾病进展的患者中，ASCT组的疾病进展风险比无移植组降低24%。而ASCT组患者中非常好的部分缓解（very good partial response）率也高于无移植组（84% vs 74%）。

这一研究的初步结果证实了ASCT在年轻NDMM患者中的治疗优势，结合“新药”硼替佐米的诱导化疗，可以使这部分患者得到更好的疗效。长期随访仍将继续。