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雅康博喜获《医疗机构执业许可证》 再树发展里程碑
2014-05-07 16:07 阅读(157) 评论(1) 分类:新闻
北京雅康博生物科技有限公司自2004年成立以来,一直致力于肿瘤分子诊断技术的研究与其在肿瘤检测、诊断和治疗指导方面的成果转化。作为国内最早一家致力于“肿瘤个体化治疗”分子检测产品研发、生产和检测服务的高新科技企业,雅康博拥有近3000平方米现代化体外诊断试剂洁净厂房和标准化的研发检测实验室,通过 ISO13485质量管理体系认证。公司与Life Technologies,Abbott(雅培)和GENEWIZ(金唯智)等行业领先跨国公司建立了合作关系,目前产品已经覆盖实时荧光定量PCR(RT-PCR)、荧光原位杂交(FISH)、一代测序(Sanger)和二代测序(NGS)等主要分子检测平台。公司肿瘤个体化治疗分子检测产品EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA等同时获得CFDA注册证和CE认证。
雅康博医学检验所于2014年05月04日获得《医疗机构执业许可证》,成为分子病理领域中国第一家同时拥有生产制造和医疗服务资质的企业。雅康博医学检验所采用符合国际标准的操作流程和严格的质量控制体系(CAP、GLP、ISO15189),致力于打造世界一流的“肿瘤个体化治疗”分子病理检测中心和技术培训示范基地。
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