2015年7月出版的《中华病理学杂志》即将刊登常规免疫组化初筛ALK阳性非小细胞肺癌专家共识。这是国际上第一份完全由病理专家制定的专门围绕常规免疫组化初步筛查ALK阳性非小细胞肺癌患者的具体操作和判断专家共识。针对本共识制定的背景、共识内容等方面，肿瘤资讯对共识的主要发起者和实施者，南京军区总医院病理科主任周晓军教授进行专访。

周晓军，全军临床病理中心主任，南京军区南京总医院病理科主任，主任医师，南京大学医学院教授，博士及博士后导师。 中华医学会病理学会副主任委员，江苏省病理学会主任委员， 全军病理专业委员会副主任委员。

1993年被评为全国首届中青年医学科技之星，获国家政府特殊津贴，首批入选国家“百千万人才工程”第一、二层次，1998年获中国科协“求是”杰出青年学者奖。先后获得20项国家教委，军队及江苏省科技进步奖，先后在国内外发表研究论文二百余篇，其中SCl三十篇。

肿瘤资讯记者（记）：我们都知道，今年初美国总统奥巴马提出了“精准医学”计划，相对于其它肿瘤，肺癌的精准靶向治疗应该是走在前面的。这与肺癌的驱动基因和分子亚型的研究是密切相关的。而ALK阳性的非小细胞肺癌是肺癌的一种分子亚型。首先能请周教授简单给我们介绍下什么是ALK阳性的非小细胞肺癌。

周晓军教授（周）：大家都知道，肺癌是我国是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。而其中非小细胞肺癌又占了肺癌的绝大多数。ALK阳性的非小细胞肺癌是肺癌的一个重要亚型。ALK全称是间变性淋巴瘤激酶的缩写，是在2007年被发现的，这种肺癌之所以以ALK命名，就是因为ALK基因出现了异常，可以导致了肺癌的发生，而当用药物抑制这个基因时，可以控制有效的控制和治疗肺癌。所以我们称发生ALK融合的肺癌为ALK阳性的非小细胞肺癌肺癌。以腺癌为主，发病年龄更轻，预后相对更差。

记：目前，在我国批准的ALK阳性的NSCLC的诊断方法有哪些。

周：目前我国已经批准的ALK阳性NSCLC诊断方法有三种，分别是基于荧光原位杂交法的FISH，主要是雅培公司的ALK基因重组检测试剂盒、其次是厦门艾德公司的EML4-ALK融合基因检测试剂盒，它是基于RT-PCR法；还有一个是罗氏诊断公司的Ventana anti-ALK抗体诊断试剂盒，通常我们称为VentanaIHC。这三种方法分别从DNA， RNA和蛋白表达三个不同层次检测ALK的异常。目前，也只有通过国家批准的诊断方法才能确诊ALKALK阳性的非小细胞肺癌肺癌。

记：既然国家已经批准了三种ALK诊断方法，那为什么国内病理专家还需要组织起来指定一份使用常规免疫组化进行ALK筛查的专家共识。周教授能否给我们具体介绍下，您当初计划做这件事的背景？

周：这是一个非常好的问题，也是我们当初准备制定这份专家共识时。我们很多病理专家也提出的问题。为什么要做这件事，主要是以基于以下几点考虑：1、ALK阳性NSCLC发病率仅为全部NSCLC的3%-7%，这么低的比率就需要有一种能被广泛使用的方法来进行ALK阳性NSCLC的诊断和筛查。；2、虽然国家批准了三种诊断试剂盒，但这三种检测方法各有优缺点，其中FISH和RT-PCR对样本及操作规范要求较高，价格昂贵， 这就决定了他们不适合用于大规模的筛查。Ventana IHC操作简便易行，价格相对便宜，但需要具备Ventana全自动染色仪，但在我国相当多的检测实验室并不具备。因此对于不具备Ventana全自动染色仪的病理科，有必要建立一套既准确简便、又易于普及的ALK阳性NSCLC的初筛体系。；3、目前常规IHC筛查ALK阳性NSCLC已经被国内外多个指南推荐，国内很多病理科也建立了常规ALK IHC检测平台，但存在操作和判读标准差异、检测结果波动大、抗体灵敏度不足等问题，延误了对患者的及时诊断及后续治疗；因此，在中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会的提议和协调下，我和来自全国的病理专家一起讨论和修订了这份专家共识，希望用于指导和提高各实验室的ALK检测水平。

记：周教授能给我们简要介绍下这份ALK筛查专家共识的主要内容。

周：这份专家共识，除了背景介绍外。主体内容主要分成三块。第一块：从病理科专家的角度出发，明确哪些类型的样本需要检测以及样本的处理要求。参与讨论的专家都认为所有晚期含腺癌成分的NSCLC，应在组织病理诊断的同时进行常规ALK 检测。第二块是实验操作内容，这里主要对ALK常规免疫组化的关键步骤，尤其是目前常用抗体进行推荐。这部分内容，主要是给还没有常规ALKIHC或者检测结果不稳定的实验室参考。在大家获得稳定检测结果后，各自实验室可以根据实际条件进行检测条件的优化。第三块内容，是结果的判读标准。目前，国际上关于ALK常规IHC的判读标准并不统一，我们国内专家从筛查的角度出发，认为5%的阳线细胞判断标准比较适合我们国情。

记：该专家共识的主要适用病理科是哪些

周：共识首先主要是供还不能使用国家批准的试剂盒尤其是VentanaIHC进行ALK阳性NSCLC常规检查的病理科使用。对于操作部分，主要是供给那些目前准备开展常规ALK IHC或者已经开展，但检测结果不稳定的实验室参考。判读部分是我们希望国内开展ALK常规IHC筛查的实验室能使用统一的判读标准，以便各自的检测结果可以互相参考。