Oncotype DX法检测乳腺癌既经济又有效

圣安东尼奥（EGMN）——圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布的一项回顾性研究显示，在诊断雌激素受体阳性乳腺癌时应用21基因Oncotype DX检测可发现化疗难治性患者，通过避免让这些患者接受无效的化疗每年将使美国节省3亿3080万美元。

在这项研究中，温哥华英属哥伦比亚大学的Joseph Ragaz博士及其同事分析了来自Genomic Health公司（开发该检测方法的母公司）数据库中196，967例雌激素受体阳性乳腺癌患者的肿瘤样本，发现经Oncotype DX 检测得出的10年复发风险评分低于18分的腋窝淋巴结阳性患者比例（59%）大于淋巴结阴性患者（54%）。

据估计，美国每年新增225，000例乳腺癌病例，94，500例为雌激素受体阳性且被视为化疗候选者。每例患者的化疗费用约为15，000美元，而进行1次Oncotype DX检测的费用为4，000美元，因此如果所有风险评分低的患者都不接受化疗的话，美国每年将可节省3亿3080万美元。这些数据表明，不论从伦理学还是经济学角度来看，都应该对所有雌激素受体阳性乳腺癌患者进行Oncotype DX检测，不管其腋窝淋巴结状态如何。此外，应对当前治疗指南进行修订，以避免对风险评分低的患者实施化疗。不过，在前瞻性随机研究证实化疗对低风险评分患者的益处之前，该检测方法在化疗难治性患者中的应用应被视为实验性。

约翰霍普金斯大学姑息治疗科主任Thomas J. Smith博士表示，通过推广该检测方法不仅可每年节省3亿多美元，而且不接受化疗的低风险评分患者除了不用忍受化疗相关毒性反应之外，还减少了治疗带来的诸多不便和所花费的时间。不过，还有一种比Oncotype DX 检测更便宜的检测方法——IHC4，后者是检测雌激素、孕激素和HER2受体状态及肿瘤标志物Ki-67的4种标准免疫组化检测方法的简称。既往研究发现，Oncotype DX和IHC4在预测远处复发方面的准确性基本相同（J. Clin. Oncol. 2011；29：4273-8）。而IHC4检测费用不到Oncotype DX检测的一半。

与会的Laura J. Esserman博士表示，加州州立大学全系统乳房健康计划正计划采纳IHC4。Ragaz博士认同IHC4的效用性，但认为该方法还有待验证。

威尔士菲利普亲王医院的Simon D.H. Holt博士表示，不同实验室的Ki-67检测结果存在较大差异。相比之下，Oncotype DX的优势在于能够极其严格地保证质量。因此，Holt博士认为Oncotype DX是目前最佳的检测方法。

该研究由Genomic Health公司支持。Ragaz博士、Smith博士和Holt博士均声明无相关经济利益冲突。